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炒股配资杠杆公司 卫材(ESALY.US)/渤健(BIIB.US)阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市

发布日期:2024-07-27 14:38    点击次数:129

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智通财经APP获悉,5月27日,卫材(Eisai/ESALY.US)和渤健(Biogen/BIIB.US)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体lecanemab(中文通用名:仑卡奈单抗)上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。根据卫材新闻稿,这是继美国、日本、中国之后,lecanemab在第四个国家获批上市。

阿尔茨海默病(AD)是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病,会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失,严重影响患者的认知能力和正常生活。据估计,2021年韩国约有90万名痴呆症患者,65岁以上的人中有十分之一患有痴呆症,五分之一患有轻度认知障碍(MCI)。lecanemab可以延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度。

财联社记者发现,在广东前两批的白名单项目中,重点成效涉及建行广州分行、农行梅州分行、农行惠州分行,涉及金额超过10.28亿元;半停工的项目复工,涉及民生银行广州分行、广州银行和建设银行梅州分行。

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此外,卫材已经于近日向美国FDA滚动递交用于每周维持给药的lecanemab-irmb皮下注射剂的BLA(生物制品许可申请)炒股配资杠杆公司,此前该药物被FDA授予快速审评通道。如果获得FDA批准,该皮下注射剂可用于在家中或医疗机构给药,且注射过程比静脉注射所需的时间更短。今年3月,卫材还向FDA提交了仑卡奈单抗每月静脉(IV)维持剂量的补充生物制剂许可申请(sBLA)。



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